Нужна ли лицензия на продажу и изготовление очков

Нужна ли лицензия на продажу и изготовление очков

Программа, разработана совместно с ЗАО «Сбербанк-АСТ». Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.

Об актуальных изменениях в КС узнаете, став участником программы, разработанной совместно с ЗАО «Сбербанк-АСТ». Слушателям, успешно освоившим программу выдаются удостоверения установленного образца.

ИП открыл салон оптики. Он хочет оформить, как наемного работника, врача для проверки зрения и подбора контактных линз. Нужно ли для этого получать лицензию? Если да, то на кого — на ИП или на врача?

Индивидуальный предприниматель вправе заниматься отдельными видами деятельности, перечень которых определяется законом, только на основании специального разрешения (лицензии) (п. 3 ст. 23, п. 1 ст. 49 ГК РФ). Виды деятельности, подлежащие лицензированию, перечислены в ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», согласно п. 46 которой к указанным видам относится и медицинская деятельность.

Для целей лицензирования медицинскую деятельность составляют работы (услуги), которые выполняются при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и(или) тканей, обращении донорской крови и(или) ее компонентов в медицинских целях (п. 3 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 N 291). Перечень таких услуг (работ) определяется приложением к указанному Положению.

Следует отметить, что услуги по проверке зрения, подбору очков и контактных линз в этом перечне прямо не названы. Однако в него включены услуги (работы) по офтальмологии, медицинской оптике. Кроме того, услуги по проверке остроты зрения и подбору коррекции (в частности осмотр глазного дна, офтальмометрия, рефрактометрия, определение параметров контактной коррекции и т.п.) отнесены к разряду простых медицинских услуг Номенклатурой медицинских услуг, утвержденной приказом Минздравсоцразвития РФ от 27.12.2011 N 1664н. Исходя из этого правоприменительная практика приходит к выводу о необходимости лицензирования деятельности по оказанию таких услуг (смотрите, например, постановление Семнадцатого арбитражного апелляционного суда от 04.10.2013 N 17АП-10509/13).

При этом необходимо помнить, что если в качестве лицензиата будет выступать указанный в вопросе индивидуальный предприниматель, то право осуществлять вышеназванную медицинскую деятельность будет принадлежать только этому предпринимателю лично. Его наемные работники будут не вправе заниматься такой деятельностью. Это вытекает, во-первых, из самой природы лицензии как разрешения, предоставляющего конкретному лицу, соответствующему определенным требованиям, право на осуществление деятельности, которое нельзя передать другому лицу, а во-вторых, из положений п. 13 ст. 2 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», согласно которым медицинский работник может осуществлять медицинскую деятельность будучи либо работником медицинской организации, либо индивидуальным предпринимателем. На невозможность осуществления работниками индивидуального предпринимателя лицензируемой медицинской деятельности указывает и судебная практика (определение Конституционного Суда РФ от 04.10.2006 N 441-О).

Поскольку в рассматриваемом случае индивидуальный предприниматель не будет самостоятельно оказывать медицинские услуги по проверке зрения и подбору контактных линз, а его наемные работники, даже отвечая всем необходимым квалификационным требованиям, не могут осуществлять лицензируемую медицинскую деятельность, то индивидуальному предпринимателю, желающему предоставлять своим клиентам указанные услуги, нет необходимости самому оформлять соответствующую лицензию, а достаточно заключить гражданско-правовой договор на оказание данных услуг с другим индивидуальным предпринимателем, имеющим такую лицензию.

Отметим, что за осуществление предпринимательской деятельности без лицензии влечет за собой административную ответственность, предусмотренную ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ.

Эксперт службы Правового консалтинга ГАРАНТ

кандидат юридических наук Широков Сергей

Ответ прошел контроль качества

29 апреля 2014 г.

Материал подготовлен на основе индивидуальной письменной консультации, оказанной в рамках услуги Правовой консалтинг.

Нужна ли лицензия на продажу и изготовление очков

Наша ответственность перед клиентами застрахована.

Мы состоим в ТПП:

Новости:

14.08.2019 В период с 5 по 31 августа 2019 на территории Ленинградской области проводится профилактическая операция “Квадроцикл”, будьте осторожны и берите с собой документы.

31.05.2019 С 27 мая 2019 года изменяется режим работы отдела разрешительной и лицензионной деятельности УГАДН СПб, теперь сотрудники принимают только во 2 половине дня.

05.03.2019 Обращаем внимание, что 01 марта 2019 года Постановлением Правительства РФ №195 утверждено Положение о лицензировании деятельности по перевозкам пассажиров и иных лиц автобусами (отменены предыдущие акты).

17.05.2018 14 мая 2018 года вступило в силу постановление Правительства Российской Федерации от 24 апреля 2018 года № 495 «О внесении изменений в Положение о допуске российских перевозчиков к осуществлению международных автомобильных перевозок».

Типичные вопросы:

1. Лицензия на осуществление медицинской деятельности одна?

Нет, для каждого вида, подлежащего лицензированию, нужно получать отдельный документ (в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»).

2. Всегда ли необходимо заключение Роспотребнадзора?

Да, всегда, в соответствии с Административным регламентом Комитета по здравоохранению Санкт-Петербурга, Федеральным законом «О лицензировании отдельных видов деятельности» № 99-ФЗ и т.д.

3. Можно ли работать руководителю/заместителю руководителя на полставки?

Да, можно, нормативными актами согласно разъяснениям Комитета по здравоохранению Санкт-Петербурга это не запрещено.

4. Требуется ли медицинская лицензия для осуществления деятельности по розничной торговле средствами коррекции зрения?

Розничная торговля средствами коррекции зрения не подлежит лицензированию, однако, если она совмещается с оказанием услуг по диагностике зрения и подбору средств коррекции зрения, лицензия на осуществление медицинской деятельности обязательна.

5. Должно ли помещение быть в собственности?

Нет, согласно Положению о лицензировании медицинской деятельности помещение может быть в долгосрочной аренде с регистрацией договора в ФРС.

Работаем только официально!

Задать вопрос

1. Разрешения и лицензии
2. Лицензии на медицинскую деятельность
3. Лицензия на оптику (лицензия на салон оптики)

Лицензия на оптику (лицензия на салон оптики)

Медицинская лицензия на салон оптики нужна при организации подбора и реализации средств поддержки зрения.

Лицензия выдается бессрочно! Для получения данной лицензии необходимо соблюдать ряд требований в соответствии с законодательством:

1. Наличие помещения, отвечающего установленным требованиям;

2. Наличие оборудования, отвечающего установленным требованиям;

3. Наличие у сотрудников соответствующего образования и стажа;

4. Наличие внутреннего контроля качества и безопасности.

Хотите получить лицензию на салон оптики, но не знаете всех сложностей?

Поможем в соответствии с ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВОМ оформить медицинскую лицензию.

Срок оформления медицинской лицензии — от 1 мес. Стоимость услуг — от 15000 рублей.

Салон оптики — это учреждение медицинского типа, которое занимается подбором и реализацией корректирующих и солнцезащитных очков, контактных линз, диагностикой зрения, а также изготовлением средств коррекции зрения. Процесс лицензирования салонов оптики — это получение лицензии на медицинскую деятельность и лицензии на производство и техническое обслуживание медицинской техники согласно Постановлению Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково») и Приказу Минздрава РФ № 121Н от 11.04.2013 г.

Рассмотрение заявления на выдачу лицензии на оптику в Санкт-Петербурге осуществляется Комитетом по здравоохранению Санкт-Петербурга (в соответствии с Административным регламентом Комитета по здравоохранению Санкт-Петербурга, Федеральным законом «О лицензировании отдельных видов деятельности» № 99-ФЗ, Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», приказом Минздрава России от 11.03.2013г. № 121н «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санитарно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях»

Лицензия выдается один раз и является бессрочной.

Документы для получения медицинской лицензии на оптику:

• Копии учредительных документов на ЮЛ или ИП;
• Копии правоустанавливающих документов на помещение (собственность, аренда);
• План ПИБ и фактический план помещения;
• Санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора — СЭС;
• Документы на медицинское оборудование (перечень оборудования согласно утвержденным Минздравом порядкам оказания медицинской помощи): гарантийные талоны, договоры на обслуживание, лицензия обслуживающей организации, документы о приобретении (товарные накладные.);
• Копия договора на техническое обслуживание медицинского оборудования;
• Копии документов об образовании медицинского персонала (дипломы, сертификаты, свидетельства о повышении квалификации, окончании интернатуры, ординатуры, дипломы о проф. переподготовки специалистов);
• Трудовая книжка ответственного за мед. деятельность (ксерокопия);
• Платежный документ (гос. пошлина).

Все документы подлежат нотариальному заверению.

Требования и условия для получения лицензии на оптику:

• Наличие в собственности, аренде или субаренде торгового или складского помещения достаточной площади;
• Когда на разрешение претендует медицинская организация, дополнительно нужно предоставить лицензию на право ведения медицинской деятельности;
• Также требуется наличие стажа работы в медицинской сфере не менее 3 лет;
• Наличие у руководства высшего медицинского образования; если высшего образования нет, то стаж работы повышается до 5 лет;
• Также обязателен сертификат о повышении квалификации;
• Авторефрактометр;
• Таблица знаков;
• Офтальмоскоп;
• Набор пробных линз;
• Офтальмологический стол;
• Витрины и стелажи.

Нашим сотрудникам достаточно будет просто получить копии ваших учредительных документов, все остальное мы сделаем сами!

В случае осуществления деятельности без лицензии предусмотрены различные меры ответственности, предусмотренные статьей 14.1 Кодекса об административных правонарушениях РФ:

для граждан — штраф от 2 тысяч до 2,5 тысяч рублей, также вероятна конфискация сырья, орудий производства и собственно продукции;

для юрлиц — штраф в размере от 4 до 5 тысяч рублей, с конфискаций всего вышеперечисленного или без нее;

для должностных лиц — штраф от 40 до 50 тысяч рублей с конфискацией или без.

Наши преимущества:

• Проконсультируем Вас по вопросам получения лицензии на проведение медосмотров водителей;
• Проведём экспертизу предоставленных нам документов на соответствие требованиям законодательства;
• Заполним все необходимые формы и бланки, которые необходимо будет подать в лицензирующий орган;
• Сформируем пакет документов и зарегистрируем его в уполномоченном лицензирующем органе;
• Сопроводим выездную проверку;
• Получим и передадим Вам готовую лицензию;
• Также мы поможем Вам в переоформлении действующей лицензии.

Скачать образец заявления на осуществление медицинской деятельности медицинских организаций.

С уважением, юридическая компания «Деловой подход»

Благодарственные письма наших клиентов:

Быстрое
исполнение

8
лет опыта

Скидки
за количество

© 2012 — 2019, Юридическая компания «Деловой подход».
Все права защищены. Копирование материалов сайта запрещено законодательством. Любая информация
об услугах и акциях, размещенная на данном сайте, не является публичной офертой (п.2, ст. 437 ГК РФ).

Москва +7 (499) 409-51-98, Санкт-Петербург +7 (812) 409-51-98, Тюмень 8(922) 266-71-36, Мурманск, Назрань, Владивосток, Воронеж, Екатеринбург, Иркутск, Калининград, Кемерово, Краснодар, Курск, Новосибирск, Новый Уренгой, Орёл, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Ставрополь, Сургут, Сыктывкар, Томск, Уфа, Хабаровск, Ханты-Мансийск, Южно-Сахалинск, Якутск.

Оставляя свои данные, Вы соглашаетесь с условиями Пользовательского Соглашения и даете согласие на обработку персональных данных.

Продаешь очки и линзы без лицензии? Получи штраф!

В конце июня в Арбитражный суд города Санкт-Петербурга и Ленинградской области поступило исковое заявление от территориального отдела Управления Роспотребнадзора в Выборгском и Калининском районах Петербурга с требованием привлечь индивидуального предпринимателя к административной ответственности. Причиной обращения в суд стали результаты плановой выездной проверки соблюдения бизнесменом обязательных требований законодательства о защите прав потребителей, о санитарно-эпидемиологическом благополучии и техническом регулировании, которая была проведена в арендуемом им салоне оптики.

В России офтальмология – отрасль, которая подлежит обязательному лицензированию, согласно пункту 46 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». Тогда как предприниматель осуществлял продажу очков, мягких и жестких контактных линз, проводил проверку зрения, а также предоставлял услуги врача-офтальмолога не имея необходимых документов.

За осуществление предпринимательской деятельности без лицензии, если она обязательна, установлена административная ответственность (часть 2 статьи 14.1 КоАП РФ). Требование территориального отдела Управления Роспотребнадзора о привлечении индивидуального предпринимателя к ответственности судом было полностью удовлетворено. Теперь бизнесмен обязан выплатить штраф в размере 4000 руб.

Отметим, чтобы открыть салон оптики, необходимо получить две лицензии. Для осуществления проверки зрения, подбора и продажи контактных линз, а также чтобы иметь возможность выписывать рецепты необходима лицензия на медицинскую деятельность. Для изготовления очков и их последующей продажи – понадобится лицензия на производство и техническое обслуживание медицинской техники.

Лицензирование меддеятельности осуществляют органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации. В частности, в Санкт-Петербурге ответственным по исполнению данной государственной услуги является Комитет по здравоохранению. Ведение сводного реестра таких лицензий возложено на Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения.

Лицензирование деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. Она же занимается сбором сведений о лицензиатах.

В обоих случаях к потенциальному лицензиату предъявляется немало требований. Помимо зарегистрированных в установленном порядке оборудования, аппаратов, приборов, инструментов, необходимо чтобы штат сотрудников был укомплектован необходимым количеством квалифицированных и сертифицированных специалистов. Причем они обязаны своевременно повышать свою профквалификацию. Несоблюдение одного из требований моментально становится причиной для отказа в госуслуге. И потом – по новой.

Решение о предоставлении или об отказе в предоставлении лицензии уполномоченный орган принимает за 45 рабочих дней. Изменения в состав содержащейся в лицензии информации вносятся за месяц. Переоформление лицензии осуществляется в течение 10 рабочих дней со дня приема заявления и прилагаемых к нему документов. Дубликат или копия лицензии выправляется за 3 дня.

Прекращение действия лицензии осуществляется в течение 10 рабочих дней со дня приема соответствующего заявления. Столько же времени дается на то, чтобы лицензию, наоборот, возобновить (после приостановления ее действия). Для того, чтобы документ вновь «заработал», предпринимателю необходимо направить в лицензионный орган уведомление, что все выявленные проверкой нарушения уже исправлены.

Пока что пошлина за предоставление каждой лицензии равна 6000 рублей. Переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии или внесение дополнений в сведения об адресах, о выполняемых работах и об оказываемых услугах в приложения – 2600 рублей. Переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии или приложения к такому документу в иных случаях, а также дубликат лицензии – обойдутся в 600 рублей. За возобновление действия лицензии платить не нужно.

С нового года пошлины ощутимо вырастут. За предоставление лицензий надо будет заплатить уже 7 500 рублей. Переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии или внесение дополнений в сведения об адресах, о выполняемых работах и об оказываемых услугах в приложения обойдется в 3 500 рублей. Пошлина за переоформление лицензии при возникновении иных причин составит 750 рублей. Столько же «стоит» дубликат.

Обращаем ваше внимание, что лицензии на производство и техническое обслуживание медицинской техники, предоставленные Росздравнадзором до вступления в силу постановления Правительства Российской Федерации 03.06.2013 N 469, то есть до 15.06.2013, по истечении срока их действия подлежат переоформлению. Лицензии, выданные взамен устаревших разрешений, будут действовать бессрочно. Подробнее об этом вы можете прочесть в нашем материале «Производители медтехники! Обновите лицензию!»

Не смотря на солидный перечень требований, открытие салона оптики может стать довольно прибыльным делом, если правильно к нему подойди. С должным вниманием необходимо отнестись к выбору подходящего помещения, найму сотрудников, подобру ассортимента товаров. Но прежде всего, необходимо провести исследование потребительской аудитории в вашем городе и районе, изучить опыт успешных предпринимателей. Если чувствуете, что информации не хватает, обратитесь за помощью к консультантам. В современном обществе участие приглашенного специалиста в процессе становления бизнеса не редкость, а скорее даже норма. Расспросите своих знакомых или сами проведите мониторинг предприятий, специализирующихся на помощи в оформлении лицензии, регистрации фирм или покупке уже готового бизнеса. Выберите лучших и обратитесь за услугой. И тогда первая прибыть не заставит себя долго ждать.

Пресс-служба Финансово-юридической компании ОАО «РИНФИН» Специально для Финансово-юридической компании АО «РИНФИН»

Нужна ли лицензия

Юридические нюансы

В качестве формы ведения бизнеса вы можете выбрать ИП или ООО. Если вы собираетесь продавать только готовые очки, вам не нужна лицензия, и, значит, вы вполне можете удовлетвориться индивидуальным предпринимательством. Правда, в этом случае не нужно ожидать сколько-нибудь ощутимой прибыли.

Мы советуем начинать, сразу зарегистрировав юридическое лицо, то есть ООО. Вы сможете получить лицензию на занятие медицинской деятельностью, и значительно расширить спектр своих услуг, предлагая линзы и очки, выписанные врачом. Для этого необходимо оборудовать кабинет по изготовлению очков.

Оформление лицензии требует усилий при подготовке документов:

• учредительных и регистрационных бумаг;
• санитарно-эпидемиологического заключения;
• документов на оборудование и помещение оптики;
• документы о квалификации врачей-оптометристов и т. д.

Сбор этих документов займет не больше месяца и вам придется уплатить государственный сбор. Если вам кажется, что вы самостоятельно не справитесь с задачей, воспользуйтесь услугами юридического агентства.

Выбор помещения

Первым шагом, предшествующим получению лицензии, должен стать поиск подходящего помещения. Во многом выбор будет зависеть от спектра услуг, которые вы планируете оказывать, но в любом случае оптика должна находиться в месте с достаточным потоком пешеходов.

Если вы не собираетесь организовывать диагностический кабинет, для магазина достаточно площади в 40 кв. м, так как для размещения очков не требуется большого пространства, а складское помещение вы сможете обойтись.

Если же ваши планы более амбициозны, и вы хотите открыть крупный салон оптики с диагностикой зрения и изготовлением очков, площадь должна быть гораздо большей. По ГОСТу, в диагностическом кабинете должно быть не менее 18 кв. м. Также понадобится дополнительная площадь для мастерской. Все помещения должны соответствовать требованиям пожарного надзора и установленным санитарным нормам.

Хорошо освещенное помещение со стильными витринами и хорошо продуманным интерьером создаст атмосферу современного профессионального салона. Не бойтесь трудностей. Преодолев их, вы со временем сможете крепко встать на ноги и извлекать прекрасную прибыль от востребованных услуг.

Персонал

Для работы в салоне с диагностическими услугами необходим квалифицированный врач-офтальмолог. Желательно, чтобы этот же специалист был контактологом, который сможет выписывать и контактные линзы. Обычно в оптиках работают два врача посменно. В торговом зале должны работать продавцы-консультанты, помогающие посетителям подобрать оправу для очков и марку линз.

Директором салона оптики должен быть профессиональный фармацевт с аккредитационным сертификатом. Штат работников магазина, состоящий из директора, двух врачей и двух продавцов-консультантов, потребует фонда оплаты труда, приблизительно, в 150 тыс. руб. Около 40% этой суммы уйдут в налоговые отчисления и выплаты в фонды. Отдельно нужно сказать о сборщике очков – мастере, который изготавливает очки по рецепту.

Насколько он должен быть профессиональным и высокооплачиваемым, будет зависеть от оборудования, которое вы приобретете. На автоматическом или полуавтоматическом оборудовании после небольшого обучения сможет работать человек, владеющий навыками ручного труда. Для работы на ручном станке нужен высококвалифицированный специалист.

Читайте также:

Нужна ли лицензия на пневматический пистолетСпециализированные магазины предоставляют большой выбор пневмопистолетов. Есть много желающих купить,…

Если нет трудовой книжки как оформить пенсию Вместе с тем это означает, что им не…

Как купить лицензию? Частный охранник – работа вашей мечты. У вас есть необходимый уровень подготовки…