Новый закон об отпуске лекарственных средств по рецепту

Что отмечено в комментариях к приказу №403н от 11 июля 2019 года

Приказ Министерства здравоохранения №403н – самый обсуждаемый законопроект в сфере медицины и фармацевтики. Нововведения коснулись рецептурных бланков, отпуска различных лекарственных форм и многого другого. Споры возникли вокруг практически каждого пункта, поэтому комментарии к приказу №403н от 11 июля 2019 года очень актуальны.

Дорогие читатели! Статья рассказывает о типовых способах решения юридических вопросов, но каждый случай индивидуален. Если вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему — обращайтесь к консультанту:

+7 (812) 317-50-97 (Санкт-Петербург)

ЗАЯВКИ И ЗВОНКИ ПРИНИМАЮТСЯ КРУГЛОСУТОЧНО и БЕЗ ВЫХОДНЫХ ДНЕЙ.

Это быстро и БЕСПЛАТНО!

К примеру, те медикаменты, которые ранее отпускались без рецепта, сегодня внесены в список рецептурных препаратов. Естественно, не просто так, а по причине нахождения в их составе специфических активных веществ, которые не могут реализовываться в ходе свободной продажи.

У большинства сотрудников аптек заработная плата зависит именно от объема реализации продукции. Учитывая нововведения, объем продажи конкретных препаратов может снизиться за счет того, что теперь на них требуется рецептурный бланк.

С другой стороны, представители государства объясняют это тем, что граждане РФ превысили все допустимые нормы по самолечению, включая антибиотики и психотропные лекарства. Бесконтрольный прием приводит к множественным отравлениям и ухудшению здоровья граждан.

Содержание закона об отпуске лекарств

Закон содержит следующую информацию:

  • виды лекарственных средств, которые могут реализовываться через аптечные сети и индивидуальных предпринимателей, у которых имеется разрешения на подобную деятельность;
  • нюансы реализации психотропных, наркотических и иммунобиологических средств;
  • сроки отпуска лекарств, включая рецептурные препараты с пометками «Срочно» и «Немедленно»;
  • сроки хранения рецептурных бланков в аптеке – в новой редакции закона имеется перечень медикаментов, рецепты на которые должны храниться в аптечной сети до 3 месяцев;
  • требования к упаковочной таре лекарственного средства;
  • действия сотрудника аптеки при выявлении рецептурного бланка, выписанного с нарушениями;
  • нюансы реализации медикаментов, которые учитываются поштучно;
  • нюансы реализации медицинских товаров и препаратов на основе требований ИП, аптечных сетей, имеющих право на занятие подобной деятельностью.

Оригинальный документ законопроекта содержит гораздо больше пунктов, включая подробную информацию и комментарии к каждому пункту.

Разъяснение приказа

Официальные законопроекты составляются сухим и сложно читаемым языком, который не всегда понятен обычным гражданам. Именно поэтому по многим пункта приказа №403н требуются разъяснения.

Пункт, касающийся вскрытия вторичной упаковки, предусматривает следующие объяснения:

  • Вскрытие потребительской упаковки разрешено лишь в том случае, если количество препарата, требуемое пациенту, меньше, чем во вторичной упаковке.
  • Аналогично, если это касается рецептурных лекарственных средств.
  • В обоих случаях вторичную упаковку можно вскрывать лишь тогда, когда предусматривается разделение препарата без нарушения целостности конечной оболочки. Это значит, что вскрывать флаконы с растворами и разливать по мл категорически запрещено. То же самое касается и таблеток, которые нельзя отпускать поштучно. Или ампулы, которые реализуются в определенном объеме. При этом первые два пункта разрешают вскрывать вторичную упаковку, чтобы отпустить потребителю отдельный блистер из 10 таблеток или один флакон препарата, если в упаковке содержится несколько штук.
  • Нарушение вторичной упаковки на основе действующих правил не предусматривает ведение фасовочного журнала.
  • Вне зависимости от объема реализации медицинского препарата потребителю в обязательном порядке предоставляется инструкция по применению.

Отпуск этилового спирта и спиртосодержащих препаратов:

  • Ограничения на объем по реализации этилового спирта не установлен.
  • Отпуск чистого спирта производится на основании рецептурного бланка и в указанном объеме, но при это не предусматривает нарушение целостности флакона. Проще говоря, если пациенту назначено 300 мл препарата, то фармацевт вправе отпустить 3 флакона по 100 мл или 1 по 300 мл. Если отсутствуют тары с необходимым объемом, а имеется только флакон на 500 мл, то фармацевт не вправе вскрывать упаковку и наливать нужный объем спирта. В таком случае допускается продажа имеющего флакона по установленной цене.
  • Медикаменты, содержащие в своем составе этиловый спирт и предназначенные для внутреннего применения, согласно инструкции, отпускаются в объеме установленным производителем, но не более 25, 50 и 100 мл.

Препараты, содержащие незначительную дозировку наркотических или психотропных веществ, разрешено отпускать без рецепта. Например, таблетки «Андипал» и аналогичные средства. При этом стоит понимать, что в категорию отнесены медикаменты с наркотическими и психотропными препаратами в такой дозировке, что она оказывает лишь лечебный эффект без возможности нанесения вреда здоровью.

Новые особенности рецептов

На основе пункта 14 нового приказа рецептурные бланки, выписанные на медикаменты с долей спирта выше 15%, должны храниться в аптечной сети на протяжении 3 месяцев.

Сюда относятся медикаменты таких групп, как:

  • антипсихотическая;
  • анксиолитики;
  • снотворные средства;
  • седативные;
  • антидепрессанты.

Следует учитывать, что соблюдение условий хранения рецептов не зависит от даты обращения пациента в аптечную сеть. Фармацевт ориентируется на дату выписки рецептурного бланка, поскольку все группы препаратов не предусматривают штучно-количественный учет.

Врачи имеют право выписывать рецепты на основе действующего приказа №403н, но при этом актуальны нормы предыдущего законопроекта от 2013 года.

Если пациент не относится к категории хронических, а рецепт оформляется с пометкой «Действителен в течение 60 дней», то нужно обратиться в аптеку в течение этого времени и приобрести медикаменты на двухмесячный курс.

В рецепте указывается только одно наименование. Бланк остается в аптечной сети для последующего учета. Пациент обязан приобрести все количество лекарства, которое указано в документе.

При этом пациент может обращаться в аптеку за препаратами несколько раз в зависимости от курса лечения. Бланк в аптеке не остается, а фармацевт оставляет печать о том, сколько препарата уже отпущено. Рецепт подлежит возврату в аптеку в том случае, когда будет отпущена последняя доза лекарственного средства.

Основные параметры

При отпуске рецептурного препарата фармацевт обязан проставить на бланке следующую информацию:

  • наименование организации – если это юридическое лицо, то указывается полное название; если ИП – ФИО предпринимателя;
  • информация о препарате – торговое название, доза и количество реализованного лекарства по рецепту;
  • персональные данные фармацевта, отпустившего медикамент;
  • паспортные данные пациента;
  • дата реализации продукции.

Рецепты, которые остаются в аптеке, предусматривают следующие категории медикаментов:

Наркотические и психотропные средства списка 2-3 Хранятся в течение 5 лет.
Лекарства, отпускаемые по условиям скидки или бесплатно Хранение бланков предусматривает отрезок времени 3 года.
Лекарственные средства, изготовленные в условиях аптечного пункта, содержащие в своем составе наркотические и психотропные вещества категории 2-3 Рецепты хранятся 3 года.
Медикаменты, предусматривающие жидкую форму и имеющие в составе объем этилового спирта более 15% Срок хранения рецептов в аптеке 3 месяца.

При отпуске лекарственных препаратов рецептурного назначения фармацевт обязан проинформировать о способе приема, дозировке на основе имеющейся инструкции или данных из предоставленного рецептурного бланка.

Самые спорные вопросы

Касательно нового приказа №403н имеется множество вопросов, каждый из которых затрагивает профессиональную деятельность фармацевта:

Если рецепт выписан неверно, можно ли по нему отпускать медикамент? Ситуация зависит от формы бланка. Если подразумевается обычная форма №107, то препарат можно отпустить пациенту. Бланк заносится в соответствующий журнал с указанием всех ошибок. Если рецепт другой формы, то отпуск запрещен.
Что делать, если рецепт выписан на несколько препаратов, но пациент желает приобрести один? Достаточно, поставить штамп и подпись, что отпущен конкретный препарат в необходимой дозировке.
Та же ситуация, но желаемый препарат подпадает под пункт нового приказа, что предусматривает хранение рецепта в аптеке? Действия те же самые. Фармацевт проставляет штамп и подпись об отпущенном препарате. Хранение рецепта будет осуществлено той аптекой, которая последней выдаст все медикаменты.
Как отпускать спиртосодержащие настойки «Боярышник» и аналогичные? Все предельно просто. Фармацевт отпускает столько лекарственного средства, сколько указано в рецепте. Если медикамент безрецептурный, то объем зависит от желания пациента.

Таким образом, всегда нужно руководствоваться имеющимся рецептурным бланком и указанной дозировкой. Руководители аптечных сетей обязаны проинформировать своих сотрудников о новых правилах и нюансах работы.

  • В связи с частыми изменениями в законодательстве информация порой устаревает быстрее, чем мы успеваем ее обновлять на сайте.
  • Все случаи очень индивидуальны и зависят от множества факторов. Базовая информация не гарантирует решение именно Ваших проблем.

Поэтому для вас круглосуточно работают БЕСПЛАТНЫЕ эксперты-консультанты!

  1. Задайте вопрос через форму (внизу), либо через онлайн-чат
  2. Позвоните на горячую линию:
    • Москва и Область — +7 (499) 110-56-12
    • Санкт-Петербург и область — +7 (812) 317-50-97
    • Регионы — 8 (800) 222-69-48

ЗАЯВКИ И ЗВОНКИ ПРИНИМАЮТСЯ КРУГЛОСУТОЧНО и БЕЗ ВЫХОДНЫХ ДНЕЙ.

Отпуск лекарств по-новому! Новый закон о отпуске лекарств с сентября 2017

С конца сентября приобрели законную силу новые правила отпуска лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента − установленные приказом Минздрава РФ от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов», определяющий процесс выдачи этих препаратов российскими аптечными учреждениями. Он не оставил равнодушным ни потребителей, ни фармацевтов, породив своего рода неразбериху по тому или иному пункту приказа. Чтобы внести ясность в соблюдение новых правил отпуска лекарств из аптеки (приказ2017) и устранить пересуды и разночтения, сформулируем ряд популярных вопросов о новом законе об отпуске лекарств (сентябрь 2017) и ответим на них.

Новые правила об отпуске относят все виды лекарств к рецептурным?

Нет, конечно. Правила отпуска лекарств по рецептам обновлены частично и касаются отпуска только четко определенного ряда препаратов. Что касается популярных медикаментов, не требующих выписки рецепта, ограничений на отпуск нет, как было и прежде.

А после этого приказа можно просто так купить лекарственное средство, хотя оно требует наличие рецепта?

Как известно, безрецептурный отпуск лекарственных средств, требующих рецепта врача, был запрещен. За нарушение аптечный персонал облагался внушительным штрафом, а аптека лишалась лицензии. Однако чего греха таить, абсолютная законопослушность соблюдается не всеми гражданами и учреждениями, не исключая и аптечные. Тем не менее принятие нового закона об отпуске лекарств оказывает и психологическое воздействие на несознательную часть наших граждан, клиентов аптек. Тем более что работникам аптеки пришлось стать более внимательными и строгими к запрещенному безрецептурному отпуску лекарственных препаратов.

Как узнать, нужен ли рецепт на тот или иной препарат?

Во-первых, действительно ли требуется рецепт для получения − отражено в прилагаемой инструкции по применению любого лекарственного препарата.

Во-вторых, ломать голову в отчаянии, если случайно затерялась инструкция, уже не нужно, − посетите или позвоните врачу, который прописывал вам это лечебное средство. Кстати, примерно 70% всех зарегистрированных российских препаратов имеют статус рецептурных. Рецепты выписываются на специальных бланках, чаще всего оформленных в соответствии с формой №107-1/у.

В-третьих, можно решить эту проблему самостоятельно, через https://filzor.ru/ (если имеется в доме компьютер и знаете название лекарства). Если нужный препарат помечен у нас на сайте меткой «отпуск лекарств по рецептам», значит, проблема необходимости рецепта к нему решена, но приема у врача не избежать. Если же такой пометки нет, то разрешен безрецептурный отпуск лекарственных средств.

Как понять: «Рецепт остается в аптеке»?

Что касается изменений правил по отпуску лекарственных препаратов по рецептам врача, то здесь отмечается следующее. Если лекарства внесены в перечень наркотических или психотропных препаратов, требующих строгого учета, то рецепты на них пациенту не возвращаются и остаются в аптеках для контроля их продажи. Контроль проводится как Росздравнадзором, так и органами МВД.

Согласно новому закону об отпуске лекарств (сентябрь 2017) этот перечень расширен рядом лекарств:

  • антидепрессантами,
  • снотворными,
  • нейролептиками,
  • транквилизаторами,
  • седативными препаратами,
  • спиртосодержащими лекарствами с долей спирта более 15%.

«Спиртосодержащие лекарства». Выходит, сейчас для валерьянки или корвалола рецепт нужен?

Нет. Согласно новому приказу, как уже говорилось выше, не всем спиртосодержащим препаратам требуется наличие рецепта. Валерьяновой настойке или же не менее популярному корвалолу, как и большому числу других известных всем эликсиров и настоек, присвоен статус безрецептурных медпрепаратов. В них доля спирта мала, и, соответственно, в инструкциях по применению пометка о необходимости рецепта отсутствует.

Так, допустим, что есть рецепт, но прописано сразу несколько препаратов, а на наименовании одного из них стоит пометка «остается в аптеке». Однако на данный момент мне как больному нужно только одно лекарство. Рецепт у меня заберут?

Да. К исключениям относятся лишь годовые рецепты при условии, что вам не нужны сразу все перечисленные лекарства, а нужна лишь одна упаковка одного из них. Аптека в таком случае лишена права забирать этот долгосрочный рецепт. Продавец только зафиксирует количество купленного лечебного средства, и возвратит рецепт.

А можно ли получать лекарства, если рецепт выписан на другого получателя, а не на больного?

Да. Отпуск лекарственных средств по рецептам врача разрешен любому предъявителю рецепта. Фактически, все препараты отпускаются без проблем − будет ли это сам больной, его близкие, друзья или знакомые. Обязательно лишь предъявление рецепта.

Под исключение подпадают лишь наркотические, либо психотропные лекарства. Рецепт на них выписывается на особо оформленном листе №107/у-НП розового цвета. Для получения таких препаратов в аптечном учреждении требуется доверенность от пациента (в том числе разрешается в рукописном виде, без нотариального подтверждения) с обязательным указанием даты ее составления и паспорт, подтверждающий личность получателя.

Что еще нового появилось в отпуске лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента?

Аптеки при продаже теперь обязаны ставить на рецепты печать «Лекарственный препарат отпущен», поэтому повторное их использование исключено. Имейте в виду, что для повторного получения такого же лекарства придется выписывать новый рецепт.

Независимо от того, что у получаемого препарата имеется инструкция по применению, сотрудник аптеки обязан информировать покупателя:

  • о том, как правильно хранить лекарство;
  • о совместимости с другими медицинскими препаратами;
  • о методах и дозах приема;
  • о наличии в аптеке аналогов этого лекарства, стоящих дешевле.

Правда, все это уже было прописано и ранее в законе «Об основах охраны здоровья граждан» и «Правилах надлежащей аптечной практики», но на данный момент положение об обязательном информировании потребителей аптечными работниками стало относиться и к порядку отпуска лекарственных средств.

Изменились правила продажи лекарств в аптеках

22 сентября вступили в силу новые правила продажи лекарств в аптеках. Теперь купить нужный препарат может быть сложно или невозможно. Аптеки требуют рецепты и даже забирают их на хранение. А родственникам лекарство могут вообще не продать: попросят доверенность.

Мы изучили новые правила и объясним, как они работают. Приказ Минздрава сложный и непонятный даже для фармацевтов, поэтому к нему уже выпустили разъяснения. Их мы тоже изучили.

Как было раньше?

Рецептурные препараты по правилам всегда нужно было продавать по рецептам. Для каждой категории — свои правила продажи и учета. Такие лекарства продают с учетом строгих федеральных требований, но аптеки не всегда их соблюдали.

Раньше можно было взять один рецепт и покупать по нему лекарство сколько угодно. Врачи не указывали сроки, а фармацевты не обращали на это внимания. И забирать рецепты могли только в редких случаях и на опасные препараты.

Никто не следил за дозировками обычных успокоительных и не отмечал на рецепте, сколько и когда по нему уже купили. А часто рецепт вообще не просили.

Даже если раньше вы покупали антибиотик, успокоительное или лекарство для бабушки без рецепта, это не значит, что препарат и правда в свободной продаже. Даже распространенные лекарства входят в список рецептурных, и с их покупкой теперь могут быть проблемы.

Как теперь? Где мне покупать лекарства?

Это зависит от того, нужен ли рецепт и к какой категории относится препарат. Таких категорий несколько, изучать их все заранее бессмысленно, но нужно иметь в виду.

Безрецептурные препараты можно купить в аптеке, аптечном пункте, киоске или у ИП с лицензией. А рецептурные препараты аптечные киоски не продают — придется искать полноценную аптеку.

Наркотические и психотропные препараты могут продавать только аптеки со специальным допуском. Свои ограничения для иммунобиологических препаратов: например, вакцину для прививки ребенку можно купить только в аптеке и аптечном пункте и только если есть термоконтейнер. Еще есть различия в бланках рецептов.

Если врач выписал лекарство по рецепту, лучше заранее уточнить, где его можно купить. И не стоит удивляться, если в каких-то аптеках препарат не продадут. Это не их прихоть, а требование закона.

Если на лекарство нужен рецепт, что делать?

Нужно этот рецепт получить: иначе аптека не продаст препарат. Даже если лекарство нужно срочно или его принимают постоянно, а идти к врачу нет времени — всё равно не продаст. Может быть, в некоторых городах есть аптеки, которые умудряются обходить правила, но на такое лучше не рассчитывать: закон есть закон.

Если на лекарство нужен рецепт, его придется предъявить в аптеке. И аптека имеет право забрать этот рецепт, если положено по новым правилам. То есть второй раз купить это лекарство по этому же рецепту не получится.

Рецепты тоже делятся на несколько видов. Бывают рецепты на один раз, срочные, для бесплатного отпуска и разные другие. Рецепт может действовать несколько дней, месяцев или год. Купить лекарство по рецепту можно, только пока он действует. Аптека может его забрать насовсем или вернуть с пометкой: сколько и когда продано, в какой дозировке и на какое время этого хватит.

А можно купить про запас? Побольше антибиотика, обезболивающего и таблеток от давления.

Нет, про запас теперь купить не получится. По правилам по рецепту продадут столько препарата, сколько выписал врач.

Для некоторых препаратов устанавливают предельно допустимое количество. Даже если для курса лечения нужно больше, продадут только это количество.

За этим должны следить фармацевты. Даже если выпросить у врача рецепт с запасом, в аптеке столько не продадут, да еще и сообщат о нарушении.

Как узнать, сколько действует рецепт?

Не на всех рецептах указан срок действия. Некоторые врачи не обращают на это внимания, а фармацевтам вообще было всё равно: главное, чтобы рецепт был.

Теперь это важно. Срок действия рецептов устанавливает Минздрав — это прописано в приказах.

Фармацевты должны следить за сроками и сообщать о нарушениях, если их обнаружат.

Получается, теперь рецепт заберут? И придется каждый раз ходить за новым?

Рецепты на некоторые препараты аптека обязана забрать и хранить. Они перечислены в п. 14 новых правил. Почитайте и проверьте инструкцию на лекарства. Вдруг это ваш случай.

Если вы или кто-то из родственников регулярно принимает эти лекарства, придется ходить за новым рецептом на каждую партию. Даже если эти таблетки нужны постоянно — например обезболивающие тяжело больному человеку. Или снотворные и успокоительные для регулярного приема. Такая же ситуация со спиртосодержащими препаратами — рецепт останется в аптеке.

Можно ли выписать рецепт не на один раз, а на длительный период, решает врач и проверяют аптеки.

Если рецепт выдан на год, его что, тоже заберут? Нужно будет ходить всё время в одну аптеку или каждый раз получать новый рецепт?

Нет, такой рецепт не заберут. Хотя ходят слухи, что забирают. Не верьте слухам — читайте закон. Забрать могут, только если рецепт выдан до 22 сентября, а потом для этого препарата изменились правила продажи.

О том, как быть с рецептами на долгий срок, написано в п. 10 новых правил.

Когда аптека продает лекарство по рецепту, который действует год, фармацевт должен отметить, когда и сколько препарата продано. И рецепт возвращают. В следующий раз по этому рецепту снова продадут нужное количество лекарства: учтут прошлые продажи и опять поставят отметку.

Когда срок действия рецепта закончится, купить по нему лекарство будет нельзя. Если рецепт подлежит хранению, аптека его заберет. Если хранить не нужно — отдадут, но использовать его всё равно не получится.

Купить всю партию на год нельзя. Для этого нужно разрешение врача и веские основания.

Какие правила установлены для продажи вакцин?

Вакцину для прививки продадут, только если у покупателя есть термоконтейнер. Доставить ее в поликлинику в обычной сумке нельзя: вакцина испортится и прививка будет бесполезной.

Купить контейнер можно прямо в аптеке. Это дополнительные расходы которые нужно учитывать: придется доплачивать или ехать со своим. Покупать вакцину заранее нельзя. Хранить такие препараты можно максимум двое суток. Если собираетесь делать ребенку прививку платной вакциной, учтите эти ограничения.

Кстати, купить вакцину без рецепта тоже нельзя. Придется сначала взять у врача рецепт, потом купить по нему препарат и в течение 48 часов опять попасть в поликлинику — уже на прививку.

Иногда проще записаться в платную клинику: там проведут осмотр, дадут направление и сделают все процедуры за один раз. Или согласиться на бесплатную прививку дешевой вакциной от государства.

Что отмечено в комментариях к приказу №403н от 11 июля 2019 года

Приказ Министерства здравоохранения №403н – самый обсуждаемый законопроект в сфере медицины и фармацевтики. Нововведения коснулись рецептурных бланков, отпуска различных лекарственных форм и многого другого. Споры возникли вокруг практически каждого пункта, поэтому комментарии к приказу №403н от 11 июля 2019 года очень актуальны.

Дорогие читатели! Статья рассказывает о типовых способах решения юридических вопросов, но каждый случай индивидуален. Если вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему — обращайтесь к консультанту:

+7 (812) 317-50-97 (Санкт-Петербург)

ЗАЯВКИ И ЗВОНКИ ПРИНИМАЮТСЯ КРУГЛОСУТОЧНО и БЕЗ ВЫХОДНЫХ ДНЕЙ.

Это быстро и БЕСПЛАТНО!

К примеру, те медикаменты, которые ранее отпускались без рецепта, сегодня внесены в список рецептурных препаратов. Естественно, не просто так, а по причине нахождения в их составе специфических активных веществ, которые не могут реализовываться в ходе свободной продажи.

У большинства сотрудников аптек заработная плата зависит именно от объема реализации продукции. Учитывая нововведения, объем продажи конкретных препаратов может снизиться за счет того, что теперь на них требуется рецептурный бланк.

С другой стороны, представители государства объясняют это тем, что граждане РФ превысили все допустимые нормы по самолечению, включая антибиотики и психотропные лекарства. Бесконтрольный прием приводит к множественным отравлениям и ухудшению здоровья граждан.

Содержание закона об отпуске лекарств

Закон содержит следующую информацию:

  • виды лекарственных средств, которые могут реализовываться через аптечные сети и индивидуальных предпринимателей, у которых имеется разрешения на подобную деятельность;
  • нюансы реализации психотропных, наркотических и иммунобиологических средств;
  • сроки отпуска лекарств, включая рецептурные препараты с пометками «Срочно» и «Немедленно»;
  • сроки хранения рецептурных бланков в аптеке – в новой редакции закона имеется перечень медикаментов, рецепты на которые должны храниться в аптечной сети до 3 месяцев;
  • требования к упаковочной таре лекарственного средства;
  • действия сотрудника аптеки при выявлении рецептурного бланка, выписанного с нарушениями;
  • нюансы реализации медикаментов, которые учитываются поштучно;
  • нюансы реализации медицинских товаров и препаратов на основе требований ИП, аптечных сетей, имеющих право на занятие подобной деятельностью.

Оригинальный документ законопроекта содержит гораздо больше пунктов, включая подробную информацию и комментарии к каждому пункту.

Разъяснение приказа

Официальные законопроекты составляются сухим и сложно читаемым языком, который не всегда понятен обычным гражданам. Именно поэтому по многим пункта приказа №403н требуются разъяснения.

Пункт, касающийся вскрытия вторичной упаковки, предусматривает следующие объяснения:

  • Вскрытие потребительской упаковки разрешено лишь в том случае, если количество препарата, требуемое пациенту, меньше, чем во вторичной упаковке.
  • Аналогично, если это касается рецептурных лекарственных средств.
  • В обоих случаях вторичную упаковку можно вскрывать лишь тогда, когда предусматривается разделение препарата без нарушения целостности конечной оболочки. Это значит, что вскрывать флаконы с растворами и разливать по мл категорически запрещено. То же самое касается и таблеток, которые нельзя отпускать поштучно. Или ампулы, которые реализуются в определенном объеме. При этом первые два пункта разрешают вскрывать вторичную упаковку, чтобы отпустить потребителю отдельный блистер из 10 таблеток или один флакон препарата, если в упаковке содержится несколько штук.
  • Нарушение вторичной упаковки на основе действующих правил не предусматривает ведение фасовочного журнала.
  • Вне зависимости от объема реализации медицинского препарата потребителю в обязательном порядке предоставляется инструкция по применению.

Отпуск этилового спирта и спиртосодержащих препаратов:

  • Ограничения на объем по реализации этилового спирта не установлен.
  • Отпуск чистого спирта производится на основании рецептурного бланка и в указанном объеме, но при это не предусматривает нарушение целостности флакона. Проще говоря, если пациенту назначено 300 мл препарата, то фармацевт вправе отпустить 3 флакона по 100 мл или 1 по 300 мл. Если отсутствуют тары с необходимым объемом, а имеется только флакон на 500 мл, то фармацевт не вправе вскрывать упаковку и наливать нужный объем спирта. В таком случае допускается продажа имеющего флакона по установленной цене.
  • Медикаменты, содержащие в своем составе этиловый спирт и предназначенные для внутреннего применения, согласно инструкции, отпускаются в объеме установленным производителем, но не более 25, 50 и 100 мл.

Препараты, содержащие незначительную дозировку наркотических или психотропных веществ, разрешено отпускать без рецепта. Например, таблетки «Андипал» и аналогичные средства. При этом стоит понимать, что в категорию отнесены медикаменты с наркотическими и психотропными препаратами в такой дозировке, что она оказывает лишь лечебный эффект без возможности нанесения вреда здоровью.

Новые особенности рецептов

На основе пункта 14 нового приказа рецептурные бланки, выписанные на медикаменты с долей спирта выше 15%, должны храниться в аптечной сети на протяжении 3 месяцев.

Сюда относятся медикаменты таких групп, как:

  • антипсихотическая;
  • анксиолитики;
  • снотворные средства;
  • седативные;
  • антидепрессанты.

Следует учитывать, что соблюдение условий хранения рецептов не зависит от даты обращения пациента в аптечную сеть. Фармацевт ориентируется на дату выписки рецептурного бланка, поскольку все группы препаратов не предусматривают штучно-количественный учет.

Врачи имеют право выписывать рецепты на основе действующего приказа №403н, но при этом актуальны нормы предыдущего законопроекта от 2013 года.

Если пациент не относится к категории хронических, а рецепт оформляется с пометкой «Действителен в течение 60 дней», то нужно обратиться в аптеку в течение этого времени и приобрести медикаменты на двухмесячный курс.

В рецепте указывается только одно наименование. Бланк остается в аптечной сети для последующего учета. Пациент обязан приобрести все количество лекарства, которое указано в документе.

При этом пациент может обращаться в аптеку за препаратами несколько раз в зависимости от курса лечения. Бланк в аптеке не остается, а фармацевт оставляет печать о том, сколько препарата уже отпущено. Рецепт подлежит возврату в аптеку в том случае, когда будет отпущена последняя доза лекарственного средства.

Основные параметры

При отпуске рецептурного препарата фармацевт обязан проставить на бланке следующую информацию:

  • наименование организации – если это юридическое лицо, то указывается полное название; если ИП – ФИО предпринимателя;
  • информация о препарате – торговое название, доза и количество реализованного лекарства по рецепту;
  • персональные данные фармацевта, отпустившего медикамент;
  • паспортные данные пациента;
  • дата реализации продукции.

Рецепты, которые остаются в аптеке, предусматривают следующие категории медикаментов:

Наркотические и психотропные средства списка 2-3 Хранятся в течение 5 лет.
Лекарства, отпускаемые по условиям скидки или бесплатно Хранение бланков предусматривает отрезок времени 3 года.
Лекарственные средства, изготовленные в условиях аптечного пункта, содержащие в своем составе наркотические и психотропные вещества категории 2-3 Рецепты хранятся 3 года.
Медикаменты, предусматривающие жидкую форму и имеющие в составе объем этилового спирта более 15% Срок хранения рецептов в аптеке 3 месяца.

При отпуске лекарственных препаратов рецептурного назначения фармацевт обязан проинформировать о способе приема, дозировке на основе имеющейся инструкции или данных из предоставленного рецептурного бланка.

Самые спорные вопросы

Касательно нового приказа №403н имеется множество вопросов, каждый из которых затрагивает профессиональную деятельность фармацевта:

Если рецепт выписан неверно, можно ли по нему отпускать медикамент? Ситуация зависит от формы бланка. Если подразумевается обычная форма №107, то препарат можно отпустить пациенту. Бланк заносится в соответствующий журнал с указанием всех ошибок. Если рецепт другой формы, то отпуск запрещен.
Что делать, если рецепт выписан на несколько препаратов, но пациент желает приобрести один? Достаточно, поставить штамп и подпись, что отпущен конкретный препарат в необходимой дозировке.
Та же ситуация, но желаемый препарат подпадает под пункт нового приказа, что предусматривает хранение рецепта в аптеке? Действия те же самые. Фармацевт проставляет штамп и подпись об отпущенном препарате. Хранение рецепта будет осуществлено той аптекой, которая последней выдаст все медикаменты.
Как отпускать спиртосодержащие настойки «Боярышник» и аналогичные? Все предельно просто. Фармацевт отпускает столько лекарственного средства, сколько указано в рецепте. Если медикамент безрецептурный, то объем зависит от желания пациента.

Таким образом, всегда нужно руководствоваться имеющимся рецептурным бланком и указанной дозировкой. Руководители аптечных сетей обязаны проинформировать своих сотрудников о новых правилах и нюансах работы.

  • В связи с частыми изменениями в законодательстве информация порой устаревает быстрее, чем мы успеваем ее обновлять на сайте.
  • Все случаи очень индивидуальны и зависят от множества факторов. Базовая информация не гарантирует решение именно Ваших проблем.

Поэтому для вас круглосуточно работают БЕСПЛАТНЫЕ эксперты-консультанты!

  1. Задайте вопрос через форму (внизу), либо через онлайн-чат
  2. Позвоните на горячую линию:
    • Москва и Область — +7 (499) 110-56-12
    • Санкт-Петербург и область — +7 (812) 317-50-97
    • Регионы — 8 (800) 222-69-48

ЗАЯВКИ И ЗВОНКИ ПРИНИМАЮТСЯ КРУГЛОСУТОЧНО и БЕЗ ВЫХОДНЫХ ДНЕЙ.

Ссылка на основную публикацию
ВсеИнструменты
Adblock
detector